في الآونة الأخيرة، نجحت شركة Shenzhen Zuowei tech في الحصول على شهادة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO13485:2016، مما يعني أن نظام إدارة الجودة الخاص بالشركة قد وصل إلى المعايير الدولية والمتطلبات التنظيمية.
يُعدّ معيار ISO 13485 المعيار الدولي الأكثر موثوقية لأنظمة الجودة في صناعة الأجهزة الطبية، واسمه الكامل باللغة الصينية هو "نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وفقًا للمتطلبات التنظيمية". وهو معيار دولي مستقل وضعته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) ويُطبّق على صناعة الأجهزة الطبية. يستند معيار ISO 13485 إلى معيار ISO 9000، ويضيف إليه بعض المتطلبات الخاصة بصناعة الأجهزة الطبية، والتي تتضمن متطلبات صارمة في تحديد هوية المنتج، ومراقبة العمليات، وغيرها من الجوانب.
لطالما ركزت شركة Shenzhen Zuowei على تطوير المنتجات والإنتاج ومراقبة الجودة كأولوية قصوى، وقد حصلت على شهادة ISO13485، مما يدل على أن منتجات شركتنا في مراقبة الجودة تتوافق مع المعايير الدولية، مما يثبت قوة الشركة في تزويد عملاء الأجهزة الطبية العالميين بالتكنولوجيا وخدمات المنتجات التقنية، مما وضع أساسًا جديدًا لتطوير الشركة في مجال الأجهزة الطبية.
سبق أن حصلت منتجات شركتنا على شهادات التسجيل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة تنظيم الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR) وشهادة المطابقة الأوروبية (CE). وتعكس هذه الشهادات قوة الشركة في مجال البحث والتطوير والابتكار، ونظام جودة منتجاتها، وقوتها الشاملة، مما سيعزز بلا شك مكانتها المتميزة في مجال العلوم والتكنولوجيا على الساحة الدولية.
في المستقبل، ستعتبر شركة Shenzhen Zuowei هذه الشهادة فرصة، وستواصل، وفقًا لمعايير نظام إدارة الجودة، ضمان الجودة بناءً على الإدارة الدقيقة، والتحسين المستمر لمراقبة الجودة الداخلية، والتحسين المستمر لمستويات الخدمة، وتقديم منتجات وخدمات فنية أفضل لعملائنا.
تاريخ النشر: 17 مارس 2023
